En apotekare öppnar en frys för att förbereda doser av Pfizer / BioNTech Comirnaty COVID-19-vaccin den 8 januari 2021 i ett olagligt lager på sjukhuset i Bordeaux CHU innan det distribueras i olika vaccinationscentra i området.MEHDI FEDOUACH / AFP via Getty Images Pfizer och BioNTech har skickat in nya data till FDA som visar att deras COVID-19-vaccin kan lagras vid normala kylskåpstemperaturer, snarare än djupfrysta förhållanden, i upp till två veckor, en banbrytande upptäckt som avsevärt kan underlätta logistiken för vaccinutbyggnaden.
I ett tillkännagivande fredag morgon sade Pfizer att stabilitetsdata som genererats på flaskor som tillverkats under de senaste nio månaderna visade att vaccinet kan lagras vid -25 ° C till -15 ° C (-13 ° F till 5 ° F), temperaturer som vanligtvis finns i en farmaceutisk frys i upp till två veckor. Läkemedelsjätten hoppas att FDA kommer att införliva upptäckten i vaccinets tillstånd för nödanvändning (EUA), som för närvarande kräver lagring vid extremt kalla temperaturer mellan -80 ° C och -60 ° C (-112 ° F till -76 ° F) hela tiden.
Se även: Modernas COVID-19-vaccins största genombrott är hur det fungerar för äldre
Vi har kontinuerligt samlat in data som kan möjliggöra lagring vid cirka -20 ° C. De inlämnade uppgifterna kan underlätta hanteringen av vårt vaccin på apotek och ge vaccinationscentra en ännu större flexibilitet, säger BioNTechs VD Ugur Sahin i en påstående .
Vi har kontinuerligt genomfört stabilitetsstudier för att stödja produktionen av vaccinet i kommersiell skala, med målet att göra vaccinet så tillgängligt som möjligt för vårdgivare och människor över hela USA och runt om i världen, säger Pfizers ordförande och VD Albert Bourla i a påstående . Om detta nya lagringsalternativ godkänns skulle det erbjuda apotek och vaccinationscentra större flexibilitet i hur de hanterar sina vaccinförsörjningar.
Pfizer och BioNTech planerar att skicka dessa stabilitetsuppgifter till tillsynsmyndigheter globalt inom de närmaste veckorna.
Den nya upptäckten väcker hopp om en snabbare och billigare vaccinutveckling för Pfizer och BioNTech. Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinet var först med att godkänna akutanvändningstillstånd i USA. Under de första dagarna av utrullningen stötte Pfizer på en serie logistikhickor, inklusive några vacciner som lagrades vid alltför kalla temperaturer och andra hölls inte tillräckligt kalla. .
Se även: När kommer pandemin att sluta? Detta vaccinedatabaserade Outlook får dig att gråta
Det andra godkända COVID-19-vaccinet i USA, tillverkat av Moderna, kräver också förvaring i kallkedja, men endast vid -20 ° C (-4 ° F).
Både Pfizers och Modernas vacciner är baserade på en ny genetisk teknik som kallas messenger RNA (mRNA). Moderna har sagt dess vaccin behöver inte hållas så kallt som Pfizers tack vare dess speciella lipid nanopartikelegenskaper och struktur. Moderna också mer erfarenhet av mRNA. Företaget har hittills utvecklat tio mRNA-baserade vacciner.
Mellan Pfizer och Moderna administreras cirka 1,6 miljoner vaccindoser i USA varje dag. I takt med att tillverkningen ökar och fler vacciner undanröjer FDA-hindret, förväntas vaccinationsgraden fördubblas under de kommande veckorna, enligt en Bloomberg-analys .
Pfizer och Moderna har lovat att leverera över 500 miljoner ytterligare doser i USA i slutet av juli. Johnson & Johnson, vars endosvaccin granskas av FDA, planerar att leverera 100 miljoner doser i juni.
